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                                      依普比善®发展概述
         北京宝依普生物高技术有限责任公司成立于1995年6月,属民营高新技
术企业。公司专注于多肽类药物和基因工程药物的研发、生产、营销和技术服务,有很强的研发能力和畅通的营销网络。
         1997年在国内率先研制成功重组人红细胞生成素注射液(依普定®),在山东章丘建厂投产,该药获得国家科技进步二等奖。
         1995年至1998年其间,成功研发了鲑鱼降钙素及注射液(固通宁®)
          2001年将此药转让到北京双鹭药业股份有限公司,实行产业化。
此后,根据在开展促红素(EPO)、鲑鱼降钙素等研究过程中积累的工作基础和设备条件,公司研发方向逐步定位于多肽和基因工程类药物,对“善得定®”(善宁®奥曲肽)的开发也列入在研产品名单。
         1998年初春,从在京某大医院临床专家口中得知,“善得定®临床使用很广泛,疗效确切,使用安全,国内尚无国产药,具有极大的开发价值;从临床一线反馈的珍贵信息加快了公司查找文献、积累相关技术资料的进程;1999年2月14日,从临床专家的手中拿到一盒“善得定”(善宁),至此,有了“参照物”,实验室摸索便有了更明确的方向,研究工作得以更加顺利开展。在经历了数十次实验、实验人员无数个不眠之夜,最终获得了较为可靠、稳定的实验研究产品。
       1999年12月31日,北京宝依普生物高技术有限责任公司首次向北京市药品监督管理局上报了醋酸奥曲肽及注射液的新药临床试验申请及相关技术申报资料,此时在国内尚属第一家。2000年6月份之后,国内相继有单位也上报了同类产品的申报材料。
       2001年9月,北京宝依普生物高技术有限责任公司向国家药品监督管理局递交了醋酸奥曲肽及注射液的新药临床试验注册申请。被国家药监局认定为该产品首家申报临床试验单位。
       2002年初获得国家药监局临床试验批件,以北京协和医院为首的几家临床试验单位便开始进行该新药临床试验。
       2002年8月,北京宝依普生物高技术有限责任公司与北京四环制药有限公司签定合作生产醋酸奥曲肽及注射液合同书。同年向国家工商局提交了“依普比善”商标注册申请。
       2003年4月,北京宝依普生物高技术有限责任公司与北京四环制药有限公司共同向国家药监局提交了醋酸奥曲肽及注射液新药生产注册申请。
        2003年,北京宝依普生物高技术有限责任公司醋酸奥曲肽及注射液项目获得国家火炬计划项目、科技部中小企业技术创新基金资助。
        2004年4月,北京宝依普生物高技术有限责任公司与北京四环制药有限公司获得醋酸奥曲肽及注射液(商品名:依普比善)新药证书和药品生产批准文号。
        2005年4月,北京宝依普生物高技术有限责任公司获得国家工商局对“依普比善”作为人用药的商标注册证。
         从1999年2月到2004年4月历时5年,北京宝依普生物高技术有限责任公
司经历了调研、论证、立题、实验研究、总结、报批、临床试用、批量生产、上市销售全过程,使依普比善®成为国内率先上市的首创新药,自上市以来,以优质的产品加高效服务,使依普比善®成为同类品种全国知名品牌,营销网络遍及全国。五年累计销售量超过 250 万支。
 
 
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